醫療器械臨床評價

1. 臨床評價要求

勱迪可可的臨床評價部門致力于提高醫療器械和體外診斷試劑臨床評價服務水平,幫助客戶滿足不斷升級的臨床評價服務需求。

我們的臨床試驗評價團隊均具有5年以上臨床評價經驗,熟悉中國臨床評價要求,而且經過專業培訓。具有完善的SOP管理體系,通過國內外醫學文獻數據庫、國內外藥監局機構專業網站等多種手段收集相應數據,保證醫療器械臨床評價的深度和廣度。臨床評價過程專業規范,評價結果具有全面性、真實性、客觀性。

 

2. 服務內容

1). 協助建立臨床評價程序及策略

2). 建立臨床評價方案

3). 尋找等同產品,進行等同分析

4). 搜索文獻及其他臨床數據

5). 臨床數據分析(薈萃分析)

6). 差異性對比、分析、論證