序號

服務內容及流程

1

制定注冊方案, 問題解析

2

簽署注冊代理協議書

3

整理資料申報電子CA證書

4

注冊文件資料的準備與翻譯（如需要）

5

產品技術要求的編寫與確認

6

產品檢測跟進, 技術支持

7

臨床試驗或臨床評價（如需要）

8

全套資料遞交NMPA技術審評并取得受理通知

9

NMPA審評跟進和溝通

10

質量管理體系核查（如需要）

11

補充資料整理及提供指導建議

12

跟進技術審評

13

跟進行政審批及證書發布